维生素B1片

维生素B1片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品每片含主要成份维生素B1。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

天津飞鹰玉川药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H12020592

注册证号H20181192

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气并神经炎、消化不良等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服：1.成人：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～1mg，一日3次；维生素B1缺乏症，一次5～1mg，一日3次，至症状改善；②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日5～1mg。③嗜酒而致维生素B1缺乏：一日4mg。2.儿童：(1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿.3～.7mg，4～6岁小儿.9mg，7～1岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。(2)治疗用量：①小儿脚气病(轻型)：一日1mg。②维生素B1缺乏症：一日1～5mg，分次服。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明确。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气并神经炎、消化不良等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

维生素B1对正常肾功能者几乎无毒性。

1.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。3.维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。