功能主治：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为匹多莫德。 |
本品主药成分为地氯雷他定。 |
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| 生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
海南普利制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20030325 |
国药准字H20041111 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 用法用量 |
3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g... |
1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，... |
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| 副作用 |
上市后监测好和文献资料客观擦到以下不良反应： 1.消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、为灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等； 2.皮肤及其附件损害：偶见可导致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡； 3.神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等； 4.其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癫、过敏性休克等。 |
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。 儿童用药： 3岁以下儿童禁用。 老年用药：未进行该项实验，且无可靠参考文献。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。 |
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| 成分 |
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗 |
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2.先天性免疫缺陷（高lgE综合征）患者慎用。 3.由于食物会干扰本品吸收，须空腹服用。 4.使用本品期间如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 |
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
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