曲安奈德鼻喷雾剂

曲安奈德鼻喷雾剂

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为曲安奈德。  化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。  分子式：C24H31FO6  分子量：434.48

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

南京星银药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20020360

国药准字H20057334

用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。 

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

鼻腔内用药，用前须振摇5次以上；12岁以上的儿童、成人及老人，推荐剂量为每鼻孔2...

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎，副作用发生率约为2%。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈现致畸作用，对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确，但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中，所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。 儿童用药：6岁以下儿童用药尚不明确，本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。 老年用药：本品适用于老年患者，且无需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。 

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品是一种局部用糖皮质激素，为去炎松的衍生物，疗效为去炎松的4～8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状（打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等）。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状，如关节、肌肉疼痛，疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者，系统皮质激素过快的降低，可能引起症状的恶化。 2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童，其对感染比健康儿童更为敏感，例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童，可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意，以便避免这种接触。如果真的接触了，应进行适当治疗。如果感染了水痘，可以考虑用抗病毒药治疗。 3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时，可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用，因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者，使用本品时应该注意。 4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染，须进行局部或全身性治疗，并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。 5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者，未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者，以及单纯性眼疱疹患者，应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。 6.由于皮质激素的

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。