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地氯雷他定糖浆

地氯雷他定糖浆

非处方药 医保乙类 国产

万特制药(海南)有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

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地氯雷他定糖浆
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地氯雷他定糖浆

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药品信息
地氯雷他定糖浆
地氯雷他定糖浆
富马酸福莫特罗粉吸入剂
富马酸福莫特罗粉吸入剂
主要成分

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82

本品主要成份为富马酸福莫特罗。

生产企业

万特制药(海南)有限公司

AstraZeneca AB

批准文号

国药准字H20100009

注册证号H20130378

说明
作用与功效

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

用法用量

1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11岁儿童:口...

吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。 成人:常规剂量为一日1次或2次,...

副作用

在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)、和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药:地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:目前尚未有儿童使用本品的经验。 老年用药:无需调整剂量。

成分

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,奥克斯都保也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

药理作用

详见说明书。

福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。 在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。 在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。 在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。

注意事项

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

详见说明书。

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