功能主治：用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82 |
盐酸西替利嗪，辅料：倍他环糊精，羟苯乙酯，环拉酸钠（甜蜜素）甜菊素，氢氧化钠，纯水制成的溶液剂。 化学名称：（±）-2-{2-[4-（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.81 |
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| 生产企业 |
万特制药(海南)有限公司 |
成都民意制药是限责任公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100009 |
国药准字H20000723 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 |
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| 用法用量 |
1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口... |
口服。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为... |
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| 副作用 |
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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| 成分 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 |
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| 注意事项 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
1. 肾功能损害者应减半量。 2. 酒后避免使用。 3. 司机、操作机器或高空作业人员慎用。 |
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