功能主治：用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82 |
主要成分为盐酸氮卓斯汀 |
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| 生产企业 |
万特制药(海南)有限公司 |
Madaus GmbH |
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| 批准文号 |
国药准字H20100009 |
国药准字HJ20150201 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。 |
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| 用法用量 |
1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口... |
用法：喷药时保持头部直立，详见说明书。用量：1喷/鼻孔，早晚各1次，每日2次(相... |
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| 副作用 |
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
少数患者喷药时会产生鼻黏膜刺激，个别患者出现鼻衄 。若给药方法不正确（如头部后仰，详见使用方法）用药时会有苦味产生，偶尔会产生恶心症状。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 |
儿童用药：6岁以6岁上儿童用药同成人用法用量。5岁及5岁以下儿童不推荐使用。 老年用药：见用法用量。 |
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| 成分 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
季节性过敏性鼻炎（花粉症），常年性过敏性鼻炎。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物，为潜在的长效抗过敏化合物，具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明，高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如：白三烯、组胺、5-羟色胺) 鼻喷给药时，在允许应用的最大剂量下，未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。 |
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| 注意事项 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
1.仅限于鼻腔内局部使用，避免接触口腔、眼部等。 2.用药期间应尽量避免服用含酒精的阴凉。 3.如正在服用或最近使用过某种药物，应告知医生。 4.应放置于儿童接触不到的地方。 |
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