富马酸福莫特罗粉吸入剂

富马酸福莫特罗粉吸入剂

塞曲司特片

本品主要成份为：富马酸福莫特罗。化学名称：(R*,R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富马酸盐（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品主要成份为塞曲司特。

正大天晴药业集团股份有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

国药准字H20103179

国药准字H20070100

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性数据，对6岁以下儿童不推荐使用本品。成人：常规剂量为一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

用法：口服，本品应在晚饭后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵医嘱。本品应在晚饭后服用。

最常见的是2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应通常是一过性的，在治疗后的几天内消失。 下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义：十分常见（1/10）, 常见（1/100，和＜1/10），偶见（1/1000，和＜1/100），罕见（1/10000，和＜1/1000）与十分罕见（＜1/10000）。 心脏系统 常见 心悸 偶见 心动过速 罕见 心律失常，如房颤，室上性心动过速，早搏 十分罕见 心绞痛 消化系统 罕见 恶心 免疫系统异常 罕见 超敏反应，如支气管痉挛、皮疹、荨麻疹，瘙痒 实验室检查 十分罕见 Q-T间期延长 代谢系统和营养异常 罕见 低钾血症/高钾血症 十分罕见 高血糖 肌肉骨骼和结缔组织 偶见 肌肉痉挛 神经系统

极少数病人(小于0.1%)偶见伴随着黄疸，ALT、AST升高的肝功能障碍，还有报道有急性肝炎患者，均应作停药处理。少数病人(在0.1～5%之内)可能出现：1.过敏性症状，如皮疹、瘙痒，可停药处理；2.消化系统，如恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴；3.血液系统：鼻出血、皮下出血、贫血、嗜酸性细胞增多；4.精神系统：嗜睡、头痛、头晕等；5.其它：倦怠、浮肿、心悸。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能已怀孕的妇女给药时，既要考虑治疗上的有效性，也要判断其危险性。大鼠的器官形成期给药试验中，与对照组相比，给药组动物的贫血和二次诱发胎儿心室间隔缺损现象明显升高，由于尚没有妊娠妇女的研究资料，故妊娠妇女应禁用。哺乳期妇女如服药，必须停止哺乳。儿童用药：尚没有资料证实本品用于儿童的安全性。老年用药：老年患者服药应从低剂量（40mg/日）开始，随时观察其状态。老年患者的药动学研究发现下列倾向：血药半衰期延长，血浆浓度的药时曲线下面积变大。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与其他β2受体激动剂合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用；5. 定期监测肺功能。

1.本品不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。 2.服用本品如出现哮喘大发作，必须给予甾体激素或支气管扩张剂。 3.激素依赖性患者服用本品，应在医生指导下逐渐减少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有时会引起黄疸或肝功能异常，并偶见急性肝炎的报告，因此应定期监测肝脏功能。