硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

盐酸非索非那定片

化学名称：4-羟基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸盐分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品主要成份：盐酸非索非那定。

上海信谊金朱药业有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H19990233

国药准字H20060150

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

用量:成人及儿童每次剂量为2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵医嘱。初始剂量以2.5mg(1支)为宜。用法:需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。使用安瓿装雾化液方法:1.将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。2将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。3.装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。4.使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。

因国外研究显示同时服用果汁等饮料可能影响本品疗效（详见

偶有口干、呛咳、恶心、头痛、头晕、心悸、肌震颤等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物中未表现明显的致畸作用。但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用。 当大鼠口服本品为人用最大剂量的3倍剂量时，观察到幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 儿童用药：本品对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

药理作用;盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。 毒理作用：对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。 遗传毒性：盐酸非索非那定体外细菌回复突变试验、CHO/HGPRT正向突变试验、大鼠淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。小鼠体内微核试验结果阴性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸非索非那定150mg/kg（相当于推荐临床最大口服剂量下暴露量的3倍），观察到剂量依赖性的胚胎植入数量减少和植入后丢失增加，幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性地下降。大

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、糖尿病及惊厥患者，正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者以及妊娠和哺乳期妇女。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.避免同时使用其他肾上腺素能受体激动药或肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。 4.长期使用本品时，可能产生耐受性。

本品不能与铝、镁抗酸剂在短时间内服用；肾功能不全患者首次剂量需减半；本品不宜与果汁同服。