硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

依巴斯汀片

化学名称：4-羟基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸盐分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品活性成份：依巴斯汀。

上海信谊金朱药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H19990233

国药准字H20040119

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

用量:成人及儿童每次剂量为2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵医嘱。初始剂量以2.5mg(1支)为宜。用法:需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。使用安瓿装雾化液方法:1.将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。2将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。3.装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。4.使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

偶有口干、呛咳、恶心、头痛、头晕、心悸、肌震颤等。

1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、糖尿病及惊厥患者，正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者以及妊娠和哺乳期妇女。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.避免同时使用其他肾上腺素能受体激动药或肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。 4.长期使用本品时，可能产生耐受性。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。