别嘌醇片

别嘌醇片

洛索洛芬钠凝胶贴膏

本品主要成分为别嘌醇。

本品的主要成份为洛索洛芬钠。辅料：甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氧化钛，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。

上海信谊万象药业股份有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H31020334

国药准字H20173272

1、原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症 ；

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

1、成人常用量：初始剂量一次50mg（半片），一日1～2次，每周可递增50～100mg（半片-1片），至一日200～300mg（2片-3片），分2～3次服。每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg（6片）。 2、儿童治疗继发性高尿酸血症常用量：6岁以内每次50mg（半片），一日1～3次；6～10岁，一次100mg（1片），一日1～3次。剂量可酌情调整。

外用，贴敷患处，一日1次。

对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。

据国外文献报道：安全性试验评价1075例，其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状，偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例，其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇和可能怀孕的妇女只有在收益高于风险时才能使用。(妊娠期用药的安全性尚不明确)据报道，在妊娠晚期使用其他非甾体类抗炎镇痛药外用制剂的孕妇中，观察到胎儿动脉导管收缩。儿童用药：尚不明确。老年用药：据国外文献报道，65以上的老人的不良反应发生率(3.7%；1738例中65例)，与不到65岁(1.7%；1300例中22例)的比较显著性高。主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状。故65岁以上的老年人使用时，要注意贴敷部位的皮肤。

1、原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症 ；

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

1、皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停药。 2、胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。 3、白细胞减少，或血小板减少，或贫血，或骨髓抑制，均应考虑停药。 4、其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。 5、国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。

1、本品不能控制痛风关节炎急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状； 2、本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后（一般在发作后两周左右）方开始应用； 3、服药期间应多饮水，并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄； 4、本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多，或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者； 5、本品必须由小剂量开始，逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐渐减量，用最小有效量维持较长时间； 6、与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服； 7、用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平，以此作为调整药物剂量的依据； 8、有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药，并应减少一日用量； 9、用药期间应定期检查血象及肝肾功能。

1、慎重用药(以下患者请慎重用药)：支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。 2、重要的基本注意事项：(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。(3)针对慢性疾病(骨性关节炎等)的治疗，在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。 3、使用中的注意事项：使用部位：(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打湿时，请擦拭后使用本品。