甲磺司特颗粒

甲磺司特颗粒

布地奈德吸入粉雾剂

本品主要活性成份为甲磺司特。

本品的主要成份为布地奈德。

植恩生物技术股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H20120105

注册证号H20140421

本品适用于支气管哮喘的治疗。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

成人用量为每次100mg(2袋)，一日3次，饭后服用。每日成人最大用量不得超过300mg(6袋)。

请在医生指导下使用。 成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600微克；6...

根据国外资料,对7526例成人服用胶囊剂的不良反应进行了评估，不良反应出现率为3.8%(284例。主要不良反应为消化系统症状(胃部不适0.4%、恶心0.4%),肝功能障碍【天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.严重不良反应(发生率不确定)：1)肝功能障碍：黄疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰转移酶(y-GT)上升、碱性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脱氢酶(LDH)上升等肝功能障碍(初期症状：全身倦怠、食欲不振、发热、恶心等)需要进行特别观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2)肾病综合征：因观察到肾病综合征的发生，所以要进行特别的观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2.其他不良反应：因为观察到有以下的不良反应发生，当确定有异常时需要进行减量、终止给药等适当的处理。另外,当有过敏反应发生时终止给药。表格详见内部说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅可在判断认为治疗获益大于风险性时使用，怀孕期间用药安全性尚不明确。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。儿童用药：本品尚缺少中国儿童服用的安全性资料。老年用药：老年患者用药起始剂量为150mg/日.增量时，应充分观察患者不良反应及临床症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇 来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是动物实验的资料与人的关联性尚未显现。除非有特别的考虑，在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。 儿童用药：6岁以下儿童使用本品的经验有限。 老年用药：老年患者用量与成人相同。

本品适用于支气管哮喘的治疗。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

本品为非卤代化糖皮质激素。动物诱发试验显示：布地奈德具有较强的抗过敏和抗炎作用，能缓解速发性及迟发性过敏反应引起的支气管阻塞。对气道高反应患者，布地奈德能降低气道对组胺和乙酰胆碱的反应。本品还可以预防运动性哮喘的发作。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺萎缩比其他糖皮质激素弱或与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，致突变试验为阴性，无致畸、致癌作用。

1.本品有别于支气管打张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。 2.在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。 3.对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时，应在医生指导下逐步进行。 4.对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。 5.若使用本品后未获得满意的疗效,请注意勿随意长期服用。 6.当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。 7.轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药，有可能导致肝功能恶化。 8.甲磺司特会产生二甲基硫醚，因此可能会出现口臭。 9.使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定,因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。 10.使用注意事项： (1)配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性，所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。 (2)配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低,所以在联合使用其他药物时需要注意。另外，现已确认与下列药物发生配伍变化,请勿联合使用： 1)混合后可使本药含药量降低的药物

详见说明书。