注射用胸腺法新

注射用胸腺法新

稀戊二醛溶液

本品主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。

本品系由浓戊二醛溶液加适量强化剂稀释制成的溶液。含戊二醛(C5H8O2)应为1.80％～2.20％(g/ml)。

哈药集团生物工程有限公司

湖南尔康湘药制药有限公司

国药准字H20133153

国药准字H43021520

慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。

本品为戊二醛消毒杀菌剂。能够迅速杀灭各种病毒、细菌、霉菌等病原微生物，对口蹄溃烂病毒、猪瘟病毒、大肠杆菌、新城疫等病原具有迅速杀灭作用，对禽流行性感冒病毒、猪、牛、羊等五号病有很好的预防效果。

本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。 慢性乙型肝炎本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。 假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。

疫情感染消毒1：800-1500倍水稀释喷洒或涂抹病体,定期消毒1：1000-2000倍水稀释喷洒或擦抹病体,饮水消毒1：2000-4000倍水稀释饮用,环境、器具消毒1：1000-2000倍水稀释喷雾,禽感冒、口蹄溃烂1：300倍水稀释喷雾或擦拭,饲料消毒1：500-1000倍水稀释喷雾,池塘（鱼类）125ml/亩·米均匀泼洒。

??1.对本品的成份过敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

慢性乙型肝炎 本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。

本品为戊二醛消毒杀菌剂。能够迅速杀灭各种病毒、细菌、霉菌等病原微生物，对口蹄溃烂病毒、猪瘟病毒、大肠杆菌、新城疫等病原具有迅速杀灭作用，对禽流行性感冒病毒、猪、牛、羊等五号病有很好的预防效果。

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

本品主要通过对微生物细胞表面或蛋白内部的交联作用来达到杀菌作用。醛基和蛋白质的氨基（-NH2）、亚氨基（-HN）和巯基（-SH）等活性基发生加成反应，作用于外层胞膜改变细胞通透性，破坏酶系统，抑制DNA、RNA，使菌体蛋白质破坏而杀死微生物。

.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

避免接触皮肤和粘膜。器械消毒时加0.5%亚硝酸钠溶液。