硫酸特布他林雾化吸入用溶液

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

布地奈德吸入粉雾剂

本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

本品的主要成份为布地奈德。

AstraZeneca AB

Orion Corporation Orion Pharma

注册证号H20140108

注册证号H20140421

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。给药控制:因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法:握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

请在医生指导下使用。 成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600微克；6...

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。其余详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。哺乳期特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。儿童用药：参见【用法用量】。老年用药：同成人。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇 来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是动物实验的资料与人的关联性尚未显现。除非有特别的考虑，在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品。 哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。 儿童用药：6岁以下儿童使用本品的经验有限。 老年用药：老年患者用量与成人相同。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重复持续性哮喘患者。

本品为非卤代化糖皮质激素。动物诱发试验显示：布地奈德具有较强的抗过敏和抗炎作用，能缓解速发性及迟发性过敏反应引起的支气管阻塞。对气道高反应患者，布地奈德能降低气道对组胺和乙酰胆碱的反应。本品还可以预防运动性哮喘的发作。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺萎缩比其他糖皮质激素弱或与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，致突变试验为阴性，无致畸、致癌作用。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生

详见说明书。