功能主治:轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为:曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。 |
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82 |
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生产企业 |
山西三裕制药有限公司 |
万特制药(海南)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020066 |
国药准字H20100009 |
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说明 | |||
作用与功效 |
轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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用法用量 |
口服一次1粒,每隔8小时1次,疗程4周。 |
1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11岁儿童:口... |
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副作用 |
1.较常见的不良反应有:肌肉和手指震颤、心悸、嗜睡、头晕、头痛、口炎、恶心、倦怠等。2.较少见的不良反应有:目眩、呕吐、口咽发干、膀胱刺激等。3.偶见腹痛、腹泻、胃部不适等胃肠道反应和皮疹、全身瘙痒等过敏反应。4.实验室检查可见红细胞数、血红蛋白值下降,肝功能异常等。 |
在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)、和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药:地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 |
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成分 |
轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
1.对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。2.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。3.肝肾功能异常者慎用。4.激素依赖性患者使用本品时,激素用量可逐步减低,至最低维持量。5.长期反复使用病人可对本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。6.司机、操作机器者、高空作业者慎用。 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |