功能主治:轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为:曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。 |
本品活性成份:依巴斯汀。 |
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生产企业 |
山西三裕制药有限公司 |
江苏联环药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020066 |
国药准字H20040119 |
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说明 | |||
作用与功效 |
轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。 |
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。 |
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用法用量 |
口服一次1粒,每隔8小时1次,疗程4周。 |
口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg),一日一次;6... |
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副作用 |
1.较常见的不良反应有:肌肉和手指震颤、心悸、嗜睡、头晕、头痛、口炎、恶心、倦怠等。2.较少见的不良反应有:目眩、呕吐、口咽发干、膀胱刺激等。3.偶见腹痛、腹泻、胃部不适等胃肠道反应和皮疹、全身瘙痒等过敏反应。4.实验室检查可见红细胞数、血红蛋白值下降,肝功能异常等。 |
1.国外文献报道: 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%),嗜睡(3%),口干(2.1%)。在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 儿童用药:本品适用于2岁以上儿童,对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药:老年受试者与青年志愿者相比,在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者,无需作剂量调整。 |
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成分 |
轻、中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。 |
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。 |
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药理作用 |
1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明,依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。 |
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注意事项 |
1.对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。2.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。3.肝肾功能异常者慎用。4.激素依赖性患者使用本品时,激素用量可逐步减低,至最低维持量。5.长期反复使用病人可对本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。6.司机、操作机器者、高空作业者慎用。 |
1.有肝功能障碍或障碍史者慎用: 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。 |