复方曲尼司特胶囊

复方曲尼司特胶囊

匹多莫德胶囊

本品为复方制剂，其组分为：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份为匹多莫德。

山西三裕制药有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20020066

国药准字H20090359

轻、中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

口服一次1粒，每隔8小时1次，疗程4周。

项。

1.较常见的不良反应有：肌肉和手指震颤、心悸、嗜睡、头晕、头痛、口炎、恶心、倦怠等。2.较少见的不良反应有：目眩、呕吐、口咽发干、膀胱刺激等。3．偶见腹痛、腹泻、胃部不适等胃肠道反应和皮疹、全身瘙痒等过敏反应。4．实验室检查可见红细胞数、血红蛋白值下降，肝功能异常等。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

轻、中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1.对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。2.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。3.肝肾功能异常者慎用。4.激素依赖性患者使用本品时，激素用量可逐步减低，至最低维持量。5.长期反复使用病人可对本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。6.司机、操作机器者、高空作业者慎用。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。