布地奈德吸入气雾剂

布地奈德吸入气雾剂

盐酸氨溴索口服溶液

布地奈德。

盐酸氨溴索。化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]坏己醇盐酸盐。分子式：C13H18Br2N2O · HCI分子量：414.6

鲁南贝特制药有限公司

黑龙江中桂制药有限公司

国药准字H20030987

国药准字H20010534

支气管哮喘。

适用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困难。

吸入给药。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7岁儿童：200～400g/天，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：200～800g/天，分成2～4次使用。(详见说明书)。

口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道

通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适 (如恶心，呕吐，消化不良，腹泻) 及过敏反应 (如皮疹，罕见血管神经性水肿)，罕见头痛及眩晕等。

孕妇及哺乳期妇女用药： 本品用于妊娠妇女的研究尚不充分，故妊娠妇女使用本品时应权衡利弊。除非有非用不可的理由，怀孕期间应避免使用本品。在怀孕期间，如果无法避免使用糖皮质激素，可以选用吸入性激素，因为在达到抗哮喘的等效剂量时，前者同口服激素相比具有较低的全身性副作用。 怀孕期间使用本品的妇女所生婴儿可能发生肾上腺机能低下，故应对婴儿仔细进行观察。 因本品可排泄入人体乳汁，哺乳期妇女避免使用本品，必须使用时应停止哺乳。儿童用药：本品用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未进行研究，应避免使用。对儿童哮喘的研究表明本品在6～12岁儿童(172例)和13～17岁儿童(124例)中的不良事件发生率相同。由于口服皮质激素可引起儿童生长抑制，对服用其它皮质激素引起生长抑制的儿童应考虑其同样可能对本品具有较高的敏感性。老年用药：通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明，本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。

孕妇及哺乳期妇女用药：据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。儿童用药：12岁以上儿童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5岁儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2岁以下儿童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。老年用药：每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

支气管哮喘。

适用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困难。

1.肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2.在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中，病人会重新表现出一些早期症状，如：鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛，暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。 3.极少数病例，如果出现下述症状，如疲劳、头痛、恶心、呕吐时，应该预计到是全身性激素缺乏的表现。 4.为减少咽喉部鹅口疮，病人在用药后应漱口。 5.运动员慎用。

1. 如支气管运动机能受阻和大量分泌物时 (如少见的恶性纤毛综合症) 应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。 2.注意保存，勿让药品落入儿童手中。 3.肝、肾功能不全者谨慎用药。 4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 5.如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。 6.儿童应在成人监护下使用。