枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

双环醇片

本品为复方制剂，每10毫升含枸橼酸铁铵200毫克（相当于铁43毫克），维生素B10.5毫克。

本品主要成份为双环醇。

成都迪康药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H50021650

国药准字H20051712

本品用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品口服。12岁以上儿童及成人，一次10～20毫升，一日3次。 12岁以下儿童用量见下表： 年龄1-3岁，体重10-15公斤，一次用量3～5毫升，一日3次。 年龄4-6岁，体重16-21公斤，一次用量5～7毫升，一日3次。 年龄7-9岁，体重22-27公斤，一次用量7～9毫升，一日3次。 年龄10-12岁，体重28-32公斤，一次用量9～11毫升，一日3次。 饭后服。预防剂量为治疗量的1/5。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.铁负荷过高或非缺铁性贫血者禁用。 2.肝肾功能严重不全者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。 2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.用于日常补铁时，应采用预防量。 2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。 3.下列情况患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃及十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎。 4.勿与浓茶同服。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。