盐酸阿莫罗芬搽剂

盐酸阿莫罗芬搽剂

酮康唑片

化学名称：顺式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基吗啉盐酸盐。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

主要化学成分为酮康唑 化学名称1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

江苏福邦药业有限公司

永信药品工业(昆山)有限公司

国药准字H20123162

国药准字H20058170

用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。由皮肤真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。胃肠道酵母菌感染。应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发真菌感染的患者。本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

将本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具体详见说明书。

本品须在医生指导下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮肤感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），与饭同服。必要时，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。儿童：深部真菌感染：口服，每日每公斤体重4～8mg。皮肤感染：体重小于15公斤的儿童，每日3次，一次20mg；体重15～30公斤的儿童，每日1次，一次1/2片，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人。免疫缺陷病人的预防性治疗：成人：每日2片（400mg）。儿童：每日每公斤体重4～8mg。

1.除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。2.少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

儿童注意事项： 本品用于体重低于15kg的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇尚无研究资料，因此，在孕期不应使用本品，除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险。 本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年患者慎用。

用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。由皮肤真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。胃肠道酵母菌感染。应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发真菌感染的患者。本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌，须发毛癣菌及其他毛癣菌种，表皮癣菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌种：曲霉菌，镰孢菌、毛霉菌。

酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物，对皮肤真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感，但对Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

1. 避免接触眼睛和其他黏膜；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 避免与其他药物同时使用，以免发生相互作用。

服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。