功能主治：用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名称：顺式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基吗啉盐酸盐。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98 |
活性成分：盐酸特比奈芬片 |
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| 生产企业 |
江苏福邦药业有限公司 |
康哲（湖南）制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20123162 |
国药准字H20184160 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。 |
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 |
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| 用法用量 |
将本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具体详见说明书。 |
根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。 |
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| 副作用 |
1.除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。2.少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。 |
本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)，按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I)：(其余请详见说明书)。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。 |
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 |
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| 药理作用 |
本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌，须发毛癣菌及其他毛癣菌种，表皮癣菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌种：曲霉菌，镰孢菌、毛霉菌。 |
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| 注意事项 |
1. 避免接触眼睛和其他黏膜；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 避免与其他药物同时使用，以免发生相互作用。 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.对本品过敏者禁用；4.避免与眼睛接触；5.如出现严重皮疹，应立即停药并就医。 |
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