复方克霉唑乳膏(II)

复方克霉唑乳膏(II)

盐酸特比萘芬片

本品为复方制剂，其组份为：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg。

活性成分：盐酸特比奈芬片

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字HC20160022

国药准字H20184160

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

每日二次:先将患处清洗，将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应足够，每个疗程根据个别患者及深浅情况而定或遵医生指示使用。

根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。

偶见色素减退、灼痛、红斑、渗出、瘙痒等。可出现皮肤变薄，毛细血管扩张。可见皮肤干燥，多毛，萎缩纹，对感染的易感性增加等。长期用药可能会引起皮质功能亢进症，表现痤疮，满月脸，骨质疏松等。

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)，按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS 1I)：(其余请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后慎用。儿童用药：婴儿或幼儿不宜长期或大面积使用。老年用药：老年患者慎用。

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌.疣状毛癣菌断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癬.股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

1)长期使用倍他米松外用药物，可能会出现内服时引起的副作用。 2)长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌进度生长。 3)如大面积使用本品或使用封闭性敷料，倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。 4)避免长期用于细嫩皮肤及面部，尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用，如必须使用，应加倍小心。 5)使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当治疗。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.对本品过敏者禁用；4.避免与眼睛接触；5.如出现严重皮疹，应立即停药并就医。