功能主治:清热解毒,消炎利胆,平肝明目。适用于急性黄疸型肝炎、慢性肝炎、急性角膜炎、白内障及各种眼科疾病,对胆囊炎、胆道炎、胆结石、肾结石、膀胱结石等疗效显著,是胆结石,胆囊炎的克星。
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药品信息 | |||
主要成分 |
熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,胆红素,氨基酸,微量元素。 |
恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。 |
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生产企业 |
云南省陇川县章凤制药厂 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字Z53021128 |
国药准字H20080798 |
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说明 | |||
作用与功效 |
清热解毒,消炎利胆,平肝明目。适用于急性黄疸型肝炎、慢性肝炎、急性角膜炎、白内障及各种眼科疾病,对胆囊炎、胆道炎、胆结石、肾结石、膀胱结石等疗效显著,是胆结石,胆囊炎的克星。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 |
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用法用量 |
溶于温开水或黄酒、白酒中服用,每日服两次,成人每次0.25-0.5克,小儿每次0.125-0.25克左右;外用时适量碾末或水调抹患处。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每... |
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副作用 |
尚不明确。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。 国外临床不良反应 表9比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中等强度的不良反应和治疗过程中发生的至少有可能与用药相关的临床不良反应作为比较的指标。 表9: 四项拉米夫定对照的试验中,中等强度(2至4级)的临床不良反应a 身体系统/ 初治病人b 拉米夫定治疗失效病人c 不良反应 恩替卡韦 拉米夫定 恩替卡韦 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190 |
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禁忌 |
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成分 |
清热解毒,消炎利胆,平肝明目。适用于急性黄疸型肝炎、慢性肝炎、急性角膜炎、白内障及各种眼科疾病,对胆囊炎、胆道炎、胆结石、肾结石、膀胱结石等疗效显著,是胆结石,胆囊炎的克星。 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
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注意事项 |
1.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。2.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。3.用药时宜取粟米大小的量,用蒸馏水或冷开水调匀涂患处。4.用药时有异物感或用药后有眼痒,眼睑皮肤潮红,眼胀或过敏现象者应停用,并到医院就诊。5.用药3天症状无缓解,应到医院就诊。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。 |