阿奇霉素片

阿奇霉素片

鬼臼毒素酊

本品主要成份为阿奇霉素。

本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。

河北东风药业有限公司

辽宁华卫制药有限公司

国药准字H20093873

国药准字H20043315

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g（2片）顿服，第2～5日，一日0.25g（1片）顿服；或一日0.5g（2片）顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g（2片）），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.25g（1片））。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.5g（2片）），连用5日。

涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇与哺乳期妇女禁用。对本药过敏者，、以及手术后未愈合创口禁用。

儿童注意事项： 目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 乳妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

1.常见不良反应：(1)胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、稀便、腹痛等。(2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。(3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。2.(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。(2)神经系统：头痛、嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等。(4)其它反应：味觉异常等。3.上市后口服制剂海观察到以下不良反应，期与本品相关性尚不清楚：(1)过敏反应：关节痛、血管性神经性水肿、荨麻疹、光过敏。(2)心血管系统：心律不齐常、室性心动过速。(3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎。舌染色。(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性衰竭。(5)造血机能：血小板减少症。(6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。(7)精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头晕、眩晕、惊厥、头痛、嗜睡、眩晕、多动。(8)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。(9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

药理学体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1本药仅供外用，不可口服。 2本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 3用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。