曲安奈德益康唑乳膏

曲安奈德益康唑乳膏

吡美莫司乳膏

本品为复方制剂，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡，苯甲酸，乙二胺四乙酸二钠，丁羟基茴香醚，纯化水。

本品主要成份为吡美莫司。

西安杨森制药有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

国药准字H20000454

H20130274

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗，以预防病情加重。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2～4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

1、吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。2、临床试...

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%)，未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

1、最常见的不良事件是局部用药反应，研究报告显示，吡美莫司乳膏治疗组的发生 率为19%的患者，对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度。持续时间 短。2、很常见：用药部位烧灼感。3、常见：用药局部反应（刺激、搔痒和红斑），皮肤感染（毛囊 炎）。4、不常见：疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎（疱疹样湿疹）、传染性软 疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适，如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。5、使用本品的患者，罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况，饮酒后短暂出现脸红，皮疹、灼 热、瘙痒或者肿胀。详情请见说明书

1．伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2．由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲沟炎；6．由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗，以预防病情加重。

本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。 14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。 15.在眼周使用外用皮质类固醇药物时，如重复使用或延长使用时间，可能会引起白内障、眼压升高或增加患者青光眼的风险。 16.儿

1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者，罕见出现恶性肿瘤（例如皮肤和淋 巴瘤）的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用吡美 莫司乳膏进行治疗前，应清除治疗部位的感染灶。详情请见说明书