复方水杨酸搽剂

复方水杨酸搽剂

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，每毫升含水杨酸60毫克，间苯二酚20毫克，苯酚10毫克，水杨酸甲酯0.03毫升，甘油0.03毫升。辅料为：

氟芬那酸丁酯。

上海运佳黄浦制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H31022536

国药准字H20030188

用于手癣、足癣、体癣、股癣。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。一日3～4次，涂搽于患处。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

面部及破溃处禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于手癣、足癣、体癣、股癣。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不宜长期、大面积使用。4.涂药后立即洗手。5.糖尿病、血友病患者慎用，防止引起急性炎症和溃疡。6.婴幼儿应在医师指导下使用。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。