盐酸特比萘芬凝胶

盐酸特比萘芬凝胶

氟芬那酸丁酯软膏

本品每克含主要成分盐酸特比萘芬0.01克，辅料为卡波姆-940、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺。

氟芬那酸丁酯。

江西杏林白马药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20083939

国药准字H20030188

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，一日2次，体、股癣连续使用2～4周，手廯、足癣、花斑癣连续用药4～6周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1. 避免接触眼睛和其他黏膜；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 儿童使用需在成人监护下；5. 用药期间避免过度暴露于阳光下。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。