妇科十味胶囊

妇科十味胶囊

盐酸埃克替尼片

香附（醋制）、当归、熟地黄、川芎、延胡索（醋炙）、白术、赤芍、白芍、红枣、甘草、碳酸钙。

盐酸埃克替

北京御本堂控股集团有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z20080194

国药准字H20110061

舒肝理气，养血调经。用于肝郁血虚，月经不调，行经腹痛，闭经等证。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服，一次4粒，一日3次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、高钙血症、高尿血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。2、服用洋地黄类药物期间禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

舒肝理气，养血调经。用于肝郁血虚，月经不调，行经腹痛，闭经等证。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品含有碳酸钙，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中碳酸钙的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与碳酸钙相关的内容，以提示医生和患者在使用本品时予以关注。1、心肾功能不全者慎用。2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料、大量吸烟以及大量进食富含纤维素的食物，均会抑制口服钙剂的吸收。3、碳酸钙与苯妥因钠类以及四环素同用，二者吸收均减低。4、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。5、含铝的抗酸药与碳酸钙同服时，铝的吸收增多。6、与钙通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。