琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

萆薢分清丸

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

粉萆薢、石菖蒲、甘草、乌药、益智仁（炒）

齐鲁制药有限公司

上海雷允上封浜制药有限公司

国药准字H20183497

国药准字Z31020122

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

主要用于肾炎、乳糜尿、肾结核合并血尿、慢性前列腺炎、慢性附件炎、风湿性关节炎等属于下焦虚寒，湿浊下注者。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

口服，一次6-9克，一日2次。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

服用该药可能会引起轻微的胃肠道不适，如腹泻、恶心等。部分患者可能出现皮肤过敏反应，如皮疹、瘙痒。长期服用可能影响肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

主要用于肾炎、乳糜尿、肾结核合并血尿、慢性前列腺炎、慢性附件炎、风湿性关节炎等属于下焦虚寒，湿浊下注者。

薢含有薯蓣皂甙等多种甾体皂甙。石菖蒲含有细辛醚，氨基酸和糖类。乌药含有生物碱及挥发油。益智仁含有萜烯、倍半萜烯、倍半萜烯醇等挥发油成分。本方具有较强的降温与止痛功能。可抑制金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、伤寒及大肠杆菌、绿脓杆菌而抗菌。方中石菖蒲对絮状表皮癣菌、堇色毛癣菌、白色念珠菌等10余种真菌也有较强的抑制作用。且可缩短血浆再钙化时间，促进血凝而有良好的止血功效。同时，萆薢可减轻实验性动脉粥样硬化，可扩张血管使血压下降，增高血糖，合乌药可增加肠道平滑肌的蠕动。并扩张局部血管使血循环加速。故可用于乳糜尿、慢性前列腺炎、肾炎、肾结核合并血尿、慢性附件炎等疾病。此外，石菖蒲能镇静抗惊厥，并能增强戊巴比妥钠的催眠作用。临床以单味石菖蒲治疗各种原因引起的癫痫大发作60例，总有效率达75%。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。

服用该药可能会引起轻微的胃肠道不适，如腹泻、恶心等。部分患者可能出现皮肤过敏反应，如皮疹、瘙痒。长期服用可能影响肝肾功能。