新复方大青叶片

新复方大青叶片

地奥司明片

大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。辅料为淀粉。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

沈阳管城制药有限责任公司

国药准字Z21022069

国药准字J20140129

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

口服，一次3～4片，一日2次

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.对本品过敏者慎用。2.对扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥过敏者禁用。3.胃溃疡、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

曾有文献报道，服用本品出现剧烈头痛、过敏性休克、大疱性皮疹。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。1.本品含有扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。咖啡因为中枢神经兴奋药，单用时日服剂量一般不得超过300—1000mg，极量一次400—1500mg。异戊巴比妥为巴比妥类催眠药、抗惊厥药，单用时成人日服剂量一般不得超过100—200mg，极量一日600mg。2.对乙酰氨基酚单独使用时主要的不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。3.咖啡因单独使用时主要的不良反应：（1）含咖啡因的饮料偶而服用过多，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性地过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。（2）成人致死量一般为10g，其血药浓度为60—160μg/ml，尿内出现管形或红细胞，有死于肝昏迷的报道。（3）逾量的征象：烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心率增快并有早搏。咖啡因能促进血浆内肾素的活性，儿茶酚胺的释放也增多，但破坏亦快，不一定出现血压升高；对前列腺素受体是弱激动强拮抗；能使血糖微升；长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。药物相互作用：异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降；口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。4.异戊巴比妥单独使用时主要的不良反应有：（1）用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。（2）可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。（3）长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。（4）罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。（5）大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中约1-3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及哮喘，严重者可出现剥脱性皮炎和多形性红斑，中毒性表皮坏死极为罕见。（7）有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。（8）长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏；作抗癫痫药应用时，可能需10-30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效；肝功能不全者，用量应从小量开始；不宜长期用药，如连续使用达14天可出现快速耐药性；长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状；与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意；下列情况慎用：轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。孕妇及哺乳期妇女用药需注意：本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；妊娠时应用可能由于维生素K含量减少可能引起新生儿出血；妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿（尤其是早产儿）的呼吸抑制；用于抗癫痫可能产生胎儿致畸。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。在以上情况下，应尽量避免使用本药。应注意儿童用药可能引起反常的兴奋。老年患者对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。药物相互作用：（1）本品为肝酶诱导剂，提高药酶活性，不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增强效能。与乙酰氨基酚类合用，会增加肝中毒的危险性。（2）与口服抗凝药合用时，可降低后者的疗效，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。（3）与口服避孕药，可降低避孕药的可靠性。与雌激素合用降低雌激素作用。（4）与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。（5）与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。（6）与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。（7）与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。（8）与氟哌丁醇合用治疗癫痫，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。（9）与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用；与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。5.维生素C推荐剂量未见不良反应，若长期过量服用，易引起以下不良反应：（1）长期服用一日2-3克，可引起停药后坏血病。（2）长期过量服用，偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。（3）过量服用（一日1克以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。维生素C不宜长期过量服用，否则，突然停药有可能出现坏血病症状；本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病；下列情况应慎用：半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、草酸盐沉积症、尿酸盐性肾结石、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血友病、铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血、镰形红细胞贫血。药物相互作用：本品与肝素或华法令联用，可引起凝血酶原时间缩短；本品可破坏食物中维生素B12，与食物中的铜、锌离子络合阻碍其吸收，从而产生维生素B12或铜、锌的缺乏症；与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加；水杨酸类能增加维生素C的排泄；不宜与磺胺类药物合用；长期或过量使用维生素C时，能干扰双硫仑（戒酒硫）对乙醇的作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。