欣动(阿司匹林咀嚼片)

欣动(阿司匹林咀嚼片)

吉非替尼片

本品主要成份为：阿司匹林

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

赤峰蒙欣药业有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20040222

国药准字H20193362

1.本品具有抑制血小板聚集作用，可用于预防暂时性脑缺血发作，心肌梗塞或其他手术后的血栓形成。2.用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛，牙痛。3.用于缓解感冒引起的发热，咽喉痛。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

将药片放于口腔中,充分咀嚼后,用水服下,儿童须在成人指导下用药。 1阿司匹林用于抑制血小板聚集：应从小剂量开始：一日一次,一次一片。或按医嘱调整剂量。 2用于缓解轻度或中度疼痛以及感冒引起的发热,咽喉痛,剂量应根据年龄,体重进行调整,请遵医嘱。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1对本品过敏者禁用；2下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘,神经血管性水肿或休克者。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

1.本品具有抑制血小板聚集作用，可用于预防暂时性脑缺血发作，心肌梗塞或其他手术后的血栓形成。2.用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛，牙痛。3.用于缓解感冒引起的发热，咽喉痛。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

一般用于解热镇痛的剂量较少引起不良反应。长期大量用药，尤其当药物血浓度＞200&mu；g/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显：1.较常见的有恶心，呕吐，上腹部不适或疼痛（由于本品对胃黏膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡；2.中枢神经：出现可逆性耳鸣，听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300&mu；g/L后出现；3.过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘，荨麻疹，血管神经性水肿或休克。

本品为对症治疗药，用于解热，连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医或药师。本品易于通过胎盘，并可由乳汁分泌，故妊娠期，哺乳期妇女禁用。哮喘，鼻息肉综合征，对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用。年老体弱或体温在40℃以上患者，应在医师指导下应用。血友病或血小板减少症，溃疡病活动期的患者禁用。服用本品期间禁止饮酒。痛风，肝肾功能减退，心功能不全，鼻出血，月经过多等患者以及有溶血性贫血史者慎用。发热伴脱水的患儿慎用。药品性状发生改变时禁用。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。