尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

维生素C片

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品每片含主要成份维生素C100毫克，辅料为淀粉、糊精、预胶化淀粉、酒石酸、硬脂酸镁。

泰凌生物制药江苏有限公司

华中药业股份有限公司

国药准字H20163446

国药准字H42020614

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于预防坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

口服。用于补充维生素C：成人一日1片。用于治疗维生素C缺乏：成人一次1～2片，一日3次；儿童一日1～3片。至少服2周。

身体极度衰竭者慎用。

1.长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3.大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心呕吐、胃痉挛。

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于预防坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组（本品于化疗联合）可评价毒副反应301例，对照组（仅化疗）可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

本品参与机体内抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，以及维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，并促进非血红素铁的吸收。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1. 避免与热、光、潮湿接触；2. 服用后不宜立即饮茶或咖啡；3. 过量服用可能导致腹泻；4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。