尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

连花清咳片

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。

泰凌生物制药江苏有限公司

石家庄以岭药业股份有限公司

国药准字H20163446

国药准字Z20200004

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

口服。一次4片，一日3次。疗程7天。

身体极度衰竭者慎用。

临床试验期间未发现不良反应。

儿童注意事项：暂无 妊娠与哺乳期注意事项：暂无 老人注意事项：暂无

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组（本品于化疗联合）可评价毒副反应301例，对照组（仅化疗）可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数，延长咳嗽潜伏期；抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛；增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究：大鼠重复给药毒性试验结果显示，本品29.36、14.68、7.34g生药/kg（根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍）剂量灌胃给药连续26周，恢复期4周，与空白对照组比较，本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁，均持续不足一周后消失；29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡；组织病理学结果显示，29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1.本品含麻黄，运动员慎用。 2.本品含麻黄，用药期间应关注心率、心律的变化，如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温＞37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。