功能主治:本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
本品主要成份为他达拉非。 |
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生产企业 |
泰凌生物制药江苏有限公司 |
广州朗圣药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20163446 |
国药准字H20213075 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。 |
治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前3-7天开始给药,再与化疗联合治疗2~3周期,化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法:将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1∶1稀释后静脉滴注(建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管),滴速以原药100ml/小时为宜。 |
服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍 按需服用他达拉非片•对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。•与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片•每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药肾损害按需服用他达拉非片•肌酐清除率为30~50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每7 |
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副作用 |
身体极度衰竭者慎用。 |
头痛、脸红、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、恶心、眩晕、视觉变化。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。 |
治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为Ⅰ~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组(本品于化疗联合)可评价毒副反应301例,对照组(仅化疗)可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。 |
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注意事项 |
1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。 |
1. 服用前请咨询医生;2. 避免与硝酸酯类药物同时使用;3. 避免过量饮酒;4. 心脏病患者慎用;5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |