尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

金匮肾气丸

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

地黄、山药、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子(炙)、牛膝(去头)、盐车前子。

泰凌生物制药江苏有限公司

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

国药准字H20163446

国药准字Z12020605

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

温补肾阳、化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

口服。一次4~5g(20~25粒)，一日2次。

身体极度衰竭者慎用。

尚不明确。

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

温补肾阳、化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组（本品于化疗联合）可评价毒副反应301例，对照组（仅化疗）可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1.孕妇忌服；2.忌食生冷食物；3.不宜与感冒药同时服用；4.高血压、心脏病、肝病等患者应在医师指导下服用；5.服用后如出现头晕、心悸、失眠等不适症状，应立即停药并咨询医师。