尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

左炔诺孕酮肠溶片

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁、肠溶包衣粉。

泰凌生物制药江苏有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20163446

国药准字H20080001

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法十五时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。

身体极度衰竭者慎用。

可能的副作用包括头痛、恶心、乳房胀痛、月经不规律、情绪波动等。

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法十五时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组（本品于化疗联合）可评价毒副反应301例，对照组（仅化疗）可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1. 严格按照说明书或医嘱服用；2. 哺乳期妇女慎用；3. 严重肝肾功能损害者禁用；4. 过敏体质者慎用；5. 服药期间出现严重不良反应应立即停药并咨询医生。