尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液

盐酸金霉素眼膏

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品每克含盐酸金霉素0.005克。辅料为：白凡士林、液状石蜡。

泰凌生物制药江苏有限公司

北京双吉制药有限公司

国药准字H20163446

国药准字H11021342

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎。也用于治疗沙眼。

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。 用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

涂入眼睑内，每日1～2次，最后一次宜在睡前使用。

身体极度衰竭者慎用。

1.轻微刺激感。2.偶见过敏反应，出现充血、眼痒、水肿等症状。

本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎。也用于治疗沙眼。

临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。 本品Ⅲ期临床研究试验组（本品于化疗联合）可评价毒副反应301例，对照组（仅化疗）可评价毒副反应153例。主要不良反应情况见表1。

本品为四环素类广谱抗生素。其作用机制主要是抑制细菌蛋白质合成。对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑制作用。

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。 2.采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

1. 避免接触眼睛内部；2. 过敏者禁用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 用药期间如出现不适，应立即停药并咨询医生。