伲利安(坎地沙坦酯胶囊)

伲利安(坎地沙坦酯胶囊)

硝苯地平缓释片(Ⅲ)

本品主要成分为坎地沙坦酯。其化学名称为(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)-[1，1’-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式为C33H34N6O6，分子量为610.66。

主要成份为：硝苯地平。

青岛黄海制药有限责任公司

北京红林制药有限公司

国药准字H20123328

国药准字H20103238

本品用于原发性高血压。

1、高血压。2、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

口服。一般成人1日1次，4～8mg(1～2粒)坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg(3粒)。

治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年：人推荐下列剂量：1.高血压：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。疗程：用药时间应 由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不 受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用。

对本制剂的成分有过敏史的患者禁用。

按照CIOMS III类别的频率(安慰剂-对照研究：硝苯地平N：2661；安慰剂N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰剂N：3840，基于临床研究的药物不良反应如下：常见项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿(9.9%)和头痛(3.9%)外。详见说明书。

本品用于原发性高血压。

1、高血压。2、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

1.严重的不良作用(发生率不明)：（1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。（2）晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。（3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（5）肝功能恶化?蚧起悖杭诳赡芑岢鱿諥ST(GOT)、ALT(GPT)，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（6）粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。（7）横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。（8）间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2.其他的不良作用〈5%：（1）过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。（注1）（2）循环系统：头晕（注2）、蹒跚（注2）、站起时头晕（注2）、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应：心绞痛、心肌梗死。（3）精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。（4）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。5）肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。（6）血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。（7）肾脏：BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。（8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。（注1）：在这种情况下应停止服用。（注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）：（1）有双侧或单侧肾动脉的患者。（2）有高血钾的患者。（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药）。（4）有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。（5）有药物过敏史的患者。6）老年患者。（7）肾移植：对于近期做过肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。（8）大动脉和左房室瓣狭窄（阻塞性心肌肥大症）：使用其他血管扩张剂的患者，患者

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 低血压患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免与葡萄柚汁同服；5. 服药期间避免饮酒；6. 定期监测血压；7. 出现不良反应及时就医。