希尔达(吲达帕胺胶囊)

希尔达(吲达帕胺胶囊)

坎地沙坦酯片

本品主要成份吲达帕胺。

主要成份坎地沙坦酯。

青岛黄海制药有限责任公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20052625

国药准字H20030771

本品轻、中度原发性高血压。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

1.口服(最好早晨服用).一次1粒，一日1次. 2.口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用).

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

1.对磺胺过敏者，严重的肾功能不全﹑肝性脑病﹑低钾血症患者禁用。 2.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物的相互作用)。

严重的不良作用(发生率不明)：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱

孕妇及哺乳期妇女用药：项）。3. 严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。

本品轻、中度原发性高血压。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

1.大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。 2.低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4～6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于2.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。 3.低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒，此种情况发生率很低，程度也轻。 4.治疗中血尿酸和血糖含量增加:对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特性)。 5.血液学事件，非常罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。 6.高钙血症:极为罕见。 7.对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病(参见禁忌症和注意事项)。 8.过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。 9.斑丘疹﹑紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。 10.恶心﹑便秘﹑眩晕﹑疲劳﹑感觉异常﹑头痛﹑口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。 11.胰腺炎:很少发生。

警告: 1.对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。 2.血钠:在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期时是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。 3.血钾:噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。 4.对某些高危患者，如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者﹑肝硬化合并浮肿和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症(血钾含量<3.5mmol/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须进行血钾测定，检测到低钾血症后应予以纠正。 5.血钙:噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。 7.尿酸:高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。 8.肾功能和利尿药的药效间关系:噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)时，才能完全发挥作用。 (1)对老年人，血肌酐应根据年龄﹑重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft，s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位:千克，血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适用于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。 (2)服用利尿药后早期，所引起的水﹑钠丢失还会造成血容量减少，从而使肾小球滤过率减低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不会造成严重后果，但可能会恶化原已存在的肾功能不全。 (3)运动员:此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。运动员慎用。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。