
富马酸比索洛尔片
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功能主治:用于原发性高血压、心绞痛的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
富马酸比索洛尔 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
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生产企业 |
Salutas Pharma GmbH |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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批准文号 |
H20100131 |
国药准字H20203097 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于原发性高血压、心绞痛的治疗。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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用法用量 |
口服。一日1次,起始剂量2.5mg,最大剂量每日不超过10mg,请遵医嘱。对有轻... |
口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状,建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
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副作用 |
1 服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。 2 在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘、恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。 3 偶见血压明显下降,脉搏缓慢或房室传导失常。 4 有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痛性痉挛及泪少。 5 对间歇性跛行或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。 6 偶尔会出现气道阻力增加。 7 对伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,并掩盖低血糖表现(如心跳加快)。 |
安全性总结:已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估;对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药:预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据,所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE);2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余详见说明书。 |
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成分 |
用于原发性高血压、心绞痛的治疗。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
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药理作用 |
本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11~34倍,对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。本品作用时间长(24小时以上),连续服用控制症状好且无耐受现象,对呼吸系统副作用极小,未见对脂肪分解代谢的影响。 |
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注意事项 |
1 血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肾功能不全患者需调整剂量;3. 与抗凝药物联用时需密切监测;4. 定期检查肾功能和心电图;5. 出血风险患者应慎用。 |