辛伐他汀片

辛伐他汀片

硝苯地平缓释片(Ⅲ)

本品主要成份为辛伐他汀。

主要成份为：硝苯地平。

山东方明药业集团股份有限公司

北京红林制药有限公司

国药准字H20063146

国药准字H20103238

对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。

1、高血压。2、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。1.高胆...

治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应该减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年：人推荐下列剂量：1.高血压：一次30毫克(一次一片)，一日一次。2.冠心病 ：慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)一次30毫克(一次一片)，一日一次。疗程：用药时间应 由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不 受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中，与药物有关的发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。

按照CIOMS III类别的频率(安慰剂-对照研究：硝苯地平N：2661；安慰剂N：1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N：3825；安慰剂N：3840，基于临床研究的药物不良反应如下：常见项下不良反应的发生频率低于3%，除水肿(9.9%)和头痛(3.9%)外。详见说明书。

对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。

1、高血压。2、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

1.肌肉作用 HMG-COA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病，表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中，在中位数5.4年期间，1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出现1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中，436名服用辛伐他汀40MG的患者中出现1例肌病，而699名服用辛伐他汀80MG的患者出现5例肌病。辛伐他汀与某些药物合并治疗会增加肌病的危险，上述研究设计排除了其中的部分药物。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 低血压患者慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免与葡萄柚汁同服；5. 服药期间避免饮酒；6. 定期监测血压；7. 出现不良反应及时就医。