对乙酰氨基酚口服溶液

对乙酰氨基酚口服溶液

曲伏前列素滴眼液

本品每毫升含主要成份为对乙酰氨基酚32mg。

活性成分：曲伏前列素。

江西天施康中药股份有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H36022068

注册证号H20181024

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

口服。成人一次15-25毫升，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。12岁以下儿童用量详见说明书。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

严重肝肾功能不全者禁用

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热及白细胞减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。2.对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应。但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.肝肾功能不全者慎用。6.如服用过量或有严重不良反应时，应立即就医。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。