氯沙坦钾片

氯沙坦钾片

复方参芪维E胶囊

本品主要成份为氯沙坦钾。化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

本品为复方制剂，其组分为：人参(生晒参)、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆(干粉)、维生素E。

杭州默沙东制药有限公司

苏州第三制药厂有限责任公司

国药准字J20180054

国药准字H10910076

本品适用于治疗原发性高血压。

免疫增强剂及降血脂药。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。(详细见说明书)。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇用药：当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素−；血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−；血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素−；血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。2.哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。（详细见说明书）老年用药：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。（详细见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于治疗原发性高血压。

免疫增强剂及降血脂药。

动物药理作用试验：本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。一般药理试验：狗每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍，连服三天，本口对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。临床药理作用：经临床试验本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有扫除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质)，改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为29.44g/kg。长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便等都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。

低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。（见用法用量）。 肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量（见用法用量）。 肾功能损害 由于抑制了肾素−；血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素−；血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。（详细见说明书）

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.过敏体质者慎用；3.服用期间如出现不适，应立即停药并咨询医生；4.儿童不宜使用；5.请按照说明书或医嘱服用。