贝前列素钠片

贝前列素钠片

普伐他汀钠片

本品主要成份为贝前列素钠。化学名称：2,3,3a-8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠。分子式：C24H29NaO5分子量：420.47

本品主要成份为：普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

深圳万乐药业有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字J20180037

国药准字H20050456

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

饭后口服。通常成人一次40μg，一日3次。

成人初始剂量为10～20mg(1-2片)，一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。

在7515例接受治疗的患者中，有370例(4.9%)报告了不良反应，其中包括实验室检查值异常。主要是头痛91例(1.2%)，颜面潮红60例(0.8%)，热潮红39例(0.5%)，腹泻29例(0.4%)，恶心20例(0.3%)等。详见说明书。

总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告）。 肌病：有出现肌病的报告。 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：儿童注意事项： 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

下列患者请慎重服药： 1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。 2.月经期的妇女。 3.有出血倾向及其因素的患者。

1. 肝肾功能不全患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 定期监测肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服。