达比加群酯胶囊

达比加群酯胶囊

灯盏生脉胶囊

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

正大天晴药业集团股份有限公司

云南生物谷药业股份有限公司

国药准字H20203097

国药准字Z20026439

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

口服。一次2粒，一日3次。饭后30分钟服用，两个月为一疗程，疗程可连续。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

灯盏细辛是传统民族药用植物，具有散寒、活血、化痰功效。主要药理作用：良好的调节血脂作用、抗氧化作用、抗炎作用，降低纤维蛋白原，能降低胆固醇，低密度脂蛋白及血液黏度，改善血液高黏状态。灯盏生脉胶囊的主要药理作用是“活血化瘀”。灯盏生脉胶囊以灯盏细辛为主药，辅以人参、五味子、麦冬，其有效化学成分为二咖啡奎宁酸及灯盏花乙素，芹菜素、高黄芹菜素等酮类化合物，可抑制血小板及红细胞凝聚，降低血液黏滞度，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，扩张血管，改善微循环和细胞代谢，增加动脉血流量，降低外周血管阻力，提高心肌功能及心脑供血，减轻缺氧期心肌细胞的损伤。实验证明在临床症状消失或减轻的同时冠脉血流量增加，保护了动脉血管内壁，从而防止病灶粥样硬化斑块发生发展，最终使动脉管腔狭窄程度降低到较正常范围内。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。

尚不明确。