功能主治：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
银杏叶提取物。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
大连美罗中药厂有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20203097 |
国药准字Z20064282 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。 |
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| 用法用量 |
口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
口服。一次1片，一日3次；或遵医嘱。 |
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| 副作用 |
安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:(1)胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。偶有胃部不适。(2)神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。(3)心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。(4)其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。 |
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| 成分 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。 |
1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。 2.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用。 3.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品。 4.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。 |
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