功能主治:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
远大医药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20203097 |
国药准字H20040026 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
预防及长期治疗心绞痛;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭;本品不能用于治疗急性心绞痛发作。 |
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用法用量 |
口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状,建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
除非另开处方,每日一粒(40mg),每日一次。在特殊的情况下,剂量可增至每次一粒(40mg),每日二次。 |
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副作用 |
安全性总结:已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估;对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药:预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据,所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE);2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余详见说明书。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。儿童用药:尚无儿童患者用药经验。老年用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。 |
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成分 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。 |
预防及长期治疗心绞痛;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭;本品不能用于治疗急性心绞痛发作。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肾功能不全患者需调整剂量;3. 与抗凝药物联用时需密切监测;4. 定期检查肾功能和心电图;5. 出血风险患者应慎用。 |
1. 低血压患者慎用;2. 避免与西地那非同服;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 定期监测血压;5. 避免突然停药。 |