苯磺酸左氨氯地平片

苯磺酸左氨氯地平片

替米沙坦片

本品主要成份为:苯磺酸左氨氯地平。化学名称：（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。其结构式为：分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.05

本品主要成分为替米沙坦。

苏州东瑞制药有限公司

天津华津制药有限公司

国药准字H20103814

国药准字H20051847

1.高血压病。2.心绞痛。

用于原发性高血压的治疗。

口服。1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。2.本品与噻嗪类利尿剂β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

口服。成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人：服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕；2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；3.与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4％)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9％)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。老年用药：老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。儿童用药：由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。老年用药：老年人无需调整剂量。

1.高血压病。2.心绞痛。

用于原发性高血压的治疗。

1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血压，应监测血压；5.可能引起高钾血症，应监测血钾水平。