环索奈德

环索奈德

枸橼酸莫沙必利胶囊

本品主要成分为环索奈德。

枸橼酸莫沙必利。、  化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐  分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O  分子量：650.05

浙江仙琚制药股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20120109

国药准字H20051719

本品作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

环索奈德气雾剂： 只用于口腔吸入。 1、推荐起始剂量为一天200μg，该剂量也就是最大剂量。对有些患者，其有效维持剂量可以减少到100μg。 2、虽然早上使用环索奈德是有效的，但最好还是在傍晚使用。具体是在早上使用还是傍晚使用请遵医嘱。 3、在使用了环索奈德后24小时内症状会有所改善。一旦症状被控制，环索奈德的剂量就应根据患者实际情况给予，减少到最适哮喘控制的最小剂量。 4、使用指导：需要指导患者正确的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超过一周未使用，在使用时要将前3喷释放。本药为气雾剂，在使用前无需振荡。应指导患者将盖子打开，按照图的方法将口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸气，在吸气同时，压下吸入器的上部，在药液喷入后即将吸入器拿离口腔，并屏住呼吸10秒钟，或者直到能屏住呼吸的时间，最后，缓慢吸气并盖上盖子。在使用过程中，患者不能将气体吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，饭前服用，或遵医嘱。

对本品任一成份过敏者禁用本品。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：因其安全性未确定，应避免使用本品。 儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

本品作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

1、常见不良反应：支气管痉挛。 2、罕见不良反应：嘶哑；用药部位反应如灼痛，炎症和刺激；食欲差；应用部位干燥；皮疹和湿疹；吸入后咳嗽。 3、支气管痉挛有可能在给药后立即发生，时所有吸入性药物不希望发生的急性反应，他可能与药物，赋形剂或者在计量吸入器中的冷空气有关。在多数情况下，是轻度的，不需要停用环索奈德。 4、可能发生吸入性糖皮质激素的全身反应，特别是在长期高剂量使用的情况下。

本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）是地，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

1、运动员慎用。 2、有活动性肺结核，真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3、哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4、建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物，不要使用环索奈德。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：在孕妇中未做充分和有良好对照的试验。但是，在吸入情况下，孕妇的血浆环索奈德水平很低；胎儿暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮质激素一样，人参或者不如去不应使用环索奈德，除非在综合考虑母亲，胎儿或者婴儿的使用益处大于弊端的情况下才可以使用。 6、儿童用药：环索奈德治疗12岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。 7、老年患者用药：从肝肾功能不全者、老年人获得的药代动力学数据来看，在这些人群汇总没必要改变给药剂量。 8、药物过量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg环索奈德能很好的耐受。过量吸入环索奈德发生急性中毒可能性很低。在过量吸入环索奈德后，无需特别的处理措施。 （2）慢性：长期服用1280mg环索奈德，未发现有肾上腺一直的临床表现。尽管如此，在长期服用高于推荐剂量的环索奈德后，肾上腺功能呢会在一定程度上受到抑制。故需监测肾上腺功能情况。

服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改善时，应停止服用。