功能主治:本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为美洛昔康,化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,分子量为结构式名:美洛昔康,分子式为C14H13N3O4S2,分子量为351.40。 |
本品活性成份为洛索洛芬钠。 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
第一三共制药(上海)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020431 |
国药准字H20030769 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。 |
1.下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。(骨性关节炎又名退行性关节病,增生性骨关节炎,不同名称来源于关节病病理表现即有软骨退行性变的同时伴有新骨的形成。本病的发生率随年龄的增高而增多,是一个常见的老年人的关节病。) 3.下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎) |
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用法用量 |
类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克(1片)/天。1.骨关节炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,剂量可增至15毫克(2片)/天。2.对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1片)/天。3.严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克(2片)。4.儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。 |
1. 功效主治1及2时:通常,成人1次口服洛索洛芬钠(以无水物计)60毫克,1日... |
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副作用 |
以下情况禁用:1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后3.曾出现哮喘、鼻炎、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。4.活动性消化性溃疡5.严重肝功能不全者6.非透析严重肾功能不全者7.儿童和年龄小于15岁的青少年8.孕妇或哺乳者 |
据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告) 总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃部不适感、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 1.重大不良反应(发生率不详) (1)休克及过敏样症状:可能发生休克和过敏样症状(血压降低、荨麻疹、咽喉水肿及呼吸困难等)。故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处置。 (2)溶血性贫血,白细胞减少,血小板减少可能发生,故应注意进行血液检查等观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。(溶血性贫血(hemolytic anemia)系指红细胞破坏加速,而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。如果骨髓能够增加红细胞生成,足以代偿红细胞的生存期缩短,则不会发生贫血,这种状态称为代偿性溶血性疾病。“溶血性贫血”,较少见;常伴有黄疸,称为“溶血性黄疸”。) (3)皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置。 (4)急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生,故应注意观察,若出现异 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。 |
1.下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 2.手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。(骨性关节炎又名退行性关节病,增生性骨关节炎,不同名称来源于关节病病理表现即有软骨退行性变的同时伴有新骨的形成。本病的发生率随年龄的增高而增多,是一个常见的老年人的关节病。) 3.下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎) |
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药理作用 |
不良反应有消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 |
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注意事项 |
1.与使用其他NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。2.与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康片进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。3.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其它NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心。4.药物对人驾车和使用机械的能力的影响未做过专门的研究。然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动 |
尚不明确。 |