洛珂(美洛昔康片)

洛珂(美洛昔康片)

汉防己甲素片

本品主要成份为美洛昔康，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，分子量为结构式名：美洛昔康，分子式为C14H13N3O4S2，分子量为351.40。

本品主要成份为汉防己甲素，为防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一种生物碱。

浙江仙琚制药股份有限公司

浙江华润三九众益制药有限公司

国药准字H20020431

国药准字H33022163

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

用于风湿痛、关节痛、神经痛，小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克（1片）/天。1.骨关节炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）／天。2.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1片）/天。3.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。4.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

口服，抗风湿及镇痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

以下情况禁用：1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID（非甾体类抗炎药）后3.曾出现哮喘、鼻炎、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。4.活动性消化性溃疡5.严重肝功能不全者6.非透析严重肾功能不全者7.儿童和年龄小于15岁的青少年8.孕妇或哺乳者

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着。

孕妇及哺乳期妇女用药：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

用于风湿痛、关节痛、神经痛，小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

不良反应有消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。

1.药理：本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用：还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

1.与使用其他NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。2.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。3.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其它NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。4.药物对人驾车和使用机械的能力的影响未做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动

服药期间每3个人复查功能，心电图等。